力達康STH鉭涂層股骨柄

2022年9月，經國家藥品監督管理局批準，北京力達康科技有限公司研發生產的STH鉭涂層股骨柄正式獲批上市！

力達康STH鉭涂層股骨柄是首款國產鉭金屬涂層生物固定型股骨柄，提供了更加優異的鉭金屬骨界面。

該產品涂層成型技術成功突破了國際上傳統的氣相沉積技術壁壘，創新性的攻克了鉭金屬高技術難度的物理成形噴涂法，避免了沉積技術中存在多物質介入所帶來的生物學風險，具有更高的生物安全性，同時，避免氣相沉積工藝高溫燒結對鉭金屬力學性能的損傷，保證了產品的力學安全性。

這代表著中國骨科器械技術研發邁入了國際一流水平。

同時，國產鉭金屬涂層股骨柄的上市，打破了國外企業在鉭金屬假體領域的壟斷，大大降低了患者的使用成本，使得鉭金屬股骨柄能夠在中國得到普及，可謂是利國利民。

一、采用扁楔形設計，充分保留骨量

力達康STH鉭涂層股骨柄采用當今最流行的扁楔形形態設計，充分保留骨量。在保證植入初期在冠狀面獲得安全的穩定性之后，又有利于骨組織在鉭多孔界面的良好骨長入，從而獲得優異的遠期穩定性。

二、創新型鉭涂層，優異、穩定的性能

力達康STH鉭涂層股骨柄是國產首款鉭金屬涂層生物固定型股骨柄，擁有獨家專利的創新型鉭涂層技術（專利號：ZL 2016 2 1197203.5)，生物安全性更高，涂層力學穩定性更強。

1. 消除傳統工藝鉭涂層的生物安全憂慮

STH鉭涂層噴涂為物理成形過程，全過程無其他物質介入，避免了純鉭粉在整個噴涂工藝中被污染的風險，具有更加優異的生物安全保障。

2. 消除傳統工藝鉭涂層的力學性能憂慮

STH鉭涂層技術避免了傳統氣相沉積技術所采用的高溫燒結過程所帶來的降低鉭金屬的力學性能的影響。

3. 消除骨界面部分與基體部分兩體微動的風險

STH鉭涂層已按照ISO相關標準進行多項力學測試，證明與股骨柄基體結合性能安全可靠。避免了傳統鉭套與基體之間非嵌合技術所帶來的兩體間微動，而造成的電位腐蝕風險。

4. 良好的生物相容性、抗腐蝕性、抗菌性

鉭金屬不僅具有良好的彈性模量和成骨性能，其表面自發形成穩定的氧化物（Ta2O5）更具有更好的生物相容性，抗腐蝕和抗菌性能也同樣出色。

三、配合維生素E高交聯聚乙烯摩擦界面

力達康STH鉭涂層股骨柄，配合力達康第四代陶瓷股骨頭、以及即將上市的力達康維生素E高交聯聚乙烯摩擦界面，可顯著加速骨整合、降低界面磨損、保證假體在位時間，成為當今全髖關節置換領域的“黃金組合”。